실험실(실험구역): 일반 구역과 구분(분리)

주 출입구 잠금장치 설치(카드, 지문인식시스템, 보안시스템 등)

실험실 출입 전 개인의류 및 실험복 보관 장소 설치

실험실 출입: 현관, 전실 등을 경유하도록 설치

기자재, 장비 등 반출입을 위한 문 또는 구역 설치

구역 내 문 상호열림 방지장치 설치(수동조작 가능)

출입문: 공기팽창 또는 압축밀봉이 가능한 문 설치

공조기기실은 밀폐구역과 인접하여 설치

밀폐시설: 콘크리트벽에 둘러싸여진 별도의 실험전용건물(4등급 연구시설은 내진설계 반영)

연구시설 유지보수에 필요한 공간 마련

어류사육실과 어류실험 공간(외과, 해부 실험 수행 등)의 분리

외부에서 반입된 어류를 위한 독립 사육 수조 마련

사육수조와 관련 기구 등의 전용 세척 및 소독 공간 설치

어류 시설 내 사료 및 여과재 등의 사육용품 저장 공간 설치

폐기 전의 어류 사체 보관을 위한 별도의 공간 마련

밀폐구역 내부: 화학적 살균, 훈증소독이 가능한 재질 사용

밀폐구역 내부 벽체는 콘크리트 등 밀폐를 보장하는 재질 사용

밀폐구역 내의 이음새: 시설의 완전밀폐가 가능한 비경화성 밀봉제 사용

외부에서 공급되는 진공펌프라인 설치 시 헤파 필터 장착

내부벽: 설계시 설정 압력의 1.25배 압력에 뒤틀림이나 손상이 없도록 설치

어류사육실 : 어류 실험공간(외과, 해부 실험 등) 분리

수조 및 여과재 등을 교체할 수 있는 공간 및 작업대 마련

어류 사육실에 물넘침 방지턱 등 시설 구비

밀폐구역 내부 공기: 상시 음압유지 및 재순환 방지

외부와 최대 음압구역간의 압력차: -24.5Pa 이상 유지(실간차압 설정 범위±30% 변동허용)

시설 환기: 시간당 최소 10회 이상(4등급 연구시설은 최소 20회 이상)

배기시스템과 연동되는 급기시스템 설치

급기 덕트에 헤파 필터 설치

배기 덕트에 헤파 필터 설치(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 설치)

예비용 배기필터박스 설치

급배기 덕트에 역류방지댐퍼(Back draft damper, BDD) 설치

배기 헤파 필터 전단 부분은 기밀형 댐퍼 설치
(4등급 연구시설은 버블타이트형 댐퍼 또는 동급 이상의 댐퍼 설치)

배기 헤파 필터 전단부분의 덕트 및 배기 헤파 필터 박스:
3등급 연구시설은 1,000 Pa 이상 압력 30분간 견딤(누기율 10% 이내),
4등급 연구시설은 2,500 Pa 이상 압력 30분간 견딤(누기율 1% 이내)

밀폐구역 내부 공기: 상시 음압유지 및 재순환 방지

역류방지용 댐퍼를 적용한 환기팬 설치

별도의 급배기 덕트 설치

배수 시 어류(수정란 및 자·치어 포함) 유출 방지를 위한 차단망 설치

배수 배관의 역류 방지 장치 설치

생물학적활성 제거를 위한 배수 저장탱크 이용

실험구역 또는 실험실 내부에 손 소독기 및 눈 세척기(슈트형 4등급 연구시설은 눈세척기 제외) 설치

밀폐구역내 비상 샤워시설 설치(슈트형 4등급 연구시설은 제외)

오염 실험복 탈의용 화학적 샤워장치 설치

양압복 및 압축공기 호흡장치 설치(캐비넷형 4등급 연구시설은 제외)

고압증기멸균기 설치(3, 4등급 연구시설은 양문형 고압증기멸균기 설치)

생물안전작업대 설치

에어로졸의 외부 유출 방지능이 있는 원심분리기 사용

유전자변형 어류의 수조 탈출 방지를 위한 장치 마련

수조는 진동 등에 의해 파손되지 않고 청소가 용이하며 소독 및 멸균 가능한 재질로 설계

부검 및 측정 등을 위한 작업대 등 설비 마련

고형 폐기물: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치

실험폐수: 고압증기멸균 또는 화학약품처리 등 생물학적 활성을 제거할 수 있는 설비 설치
(4등급 연구시설은 고압증기멸균 설비 설치)

폐수탱크 설치 및 압력기준(고압증기멸균 방식: 최대 사용압력의 1.5배,
화학약품처리 방식: 수압 70kPa 이상)에서 10분 이상 견딤

헤파 필터에 의한 배기(4등급 연구시설은 2단의 헤파 필터 처리)

시설외부와 연결되는 통신 시설 및 시설 내부 모니터링 장치 설치

배관의 역류 방지 장치 설치

헤파 필터 박스의 제독 및 테스트용 노즐 설치

관찰 가능한 내부압력 측정 계기 및 경보장치 설치

정전대비 공조용 및 필수설비에 대한 예비 전원 공급 설비 설치

실험실 출입문은 항상 닫아 두며 승인받은 자만 출입

출입대장 비치 및 기록

전용 실험복 등 개인보호구 비치 및 사용

출입문 앞에 생물안전표지(유전자변형생물체명, 안전관리등급,
시설관리자의 이름과 연락처 등)를 부착

지정된 구역에서만 실험수행하고, 실험 종료 후 또는 퇴실 시 손 씻기

실험구역에서 실험복을 착용하고 일반구역으로 이동 시에 실험복 탈의

실험 시 기계식 피펫 사용

실험 시 에어로졸 발생 최소화

실험구역에서 음식섭취, 식품 보존, 흡연, 화장 행위 금지

실험구역 내 식물, 동물, 옷 등 실험과 관련 없는 물품의 반입 금지

감염성물질 운반 시 견고한 밀폐 용기에 담아 이동

외부에서 유입가능한 생물체(곤충, 설치류 등)에 대한 관리 방안 마련

실험 종료 후 실험대 소독(실험 중 오염 발생 시 즉시 소독)

퇴실 시 샤워로 오염제거

주사바늘 등 날카로운 도구에 대한 관리방안 마련

유전자변형어류가 식별 가능토록 표시: 유전자변형 유발 또는 확인 즉시 표시
(개체식별 표식이 불가할 경우, 사육수조에 표기)

실험어류 반입 및 이동 시 밀폐 용기 이용

일회용 또는 일체형 주사기 사용(사용 후 전용 분리 용기에 넣어 멸균 후 폐기) 생물학적 활성을 제거하여 폐기

배양물, 조직, 체액 등 오염 폐기물 또는 잠재적 감염성 물질: 뚜껑이 있는 밀폐 용기에 보관

유전자변형생물체 보관 장소(냉장고, 냉동고 등): “생물위해(Biohazard)" 표시 등 부착

생물안전위원회 구성

생물안전관리책임자 임명

생물안전관리자 지정

생물안전교육(통합고시 제9-9조관련) 이수 및 기관 내 생물안전교육 실시

유전자변형생물체 관리·운영에 관한 기록의 작성 및 보관

실험 감염 사고에 대한 기록 작성, 보고 및 보관

생물안전관리규정 마련 및 적용

절차를 포함한 기관생물안전지침 마련 및 적용(3, 4등급 연구시설은 시설운영사항 포함)

감염성물질이 들어있는 물건 개봉: 생물안전작업대 등 기타 물리적 밀폐장비에서 수행

시험·연구종사자에 대한 정상 혈청 채취 및 보관(필요시 정기적인 혈청 채취 및 건강검진 실시)

취급 병원체에 대한 백신이 있는 경우 접종

비상 시 행동요령을 포함한 비상대응체계 마련(3, 4등급 연구시설은 의료체계 내용 포함)

어류의 사용 및 반출에 대한 사항 기록 관리 및 유지

어류의 사용·관리 등에 관한 교육 이수 및 기관 내 교육 실시

실험어류 뜰채 등 사육용 부자재는 사용 후 소독

처리 전 폐기물: 별도의 안전 장소 또는 용기에 보관

폐기물은 생물학적 활성을 제거하여 처리

실험폐기물 처리에 대한 규정 마련